图为评审现场
图为评审专家检查仪器设备
2019年9月7日-8日,中国合格评定国家认可委员会委派专家组,对国家康复器械质量监督检验中心(下称质检中心)进行了实验室认可、国家产品质检中心资质认定和资格认定三合一现场复评审、扩项评审。
在现场评审中,评审专家组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室认可准则》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《医疗器械检验机构资质认定条件》等相关认可准则文件,对质检中心实验室质量管理体系全部要素和申请认可的全部技术能力进行了全面、细致、严格的评审,并提出了一些建设性建议。
评审组认为,质检中心实验室质量管理体系完整、系统、协调,可持续有效运行。此次申请扩项的2项检验检测能力,以及原32项检验检测能力,均符合相关要求。
实验室现场复评审、扩项评审是质检中心的一次“业务体检”,促进了质检中心在医疗器械、上肢假肢等检验检测领域的提升。质检中心将继续发挥国家级质检中心行业主导、技术引领的作用,积极履行社会责任, 更好的履行辅助器具产品质量监督检验、委托检验、标准制修订等职责,为残疾人用上安全优质的辅助器具“保驾护航”。
来源:中国残疾人辅助器具中心